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Shape the future of cancer treatment with us.
Join an ambitious team that intends nothing less than making an effective and impactful contribution to the fight against cancer. With NanoTherm®, MagForce has developed an innovative method for tumor treatment based on nanotechnology. MagForce is offering you the opportunity to develop your career in a dynamic, international environment, in which professionalism and team spirit are the foundations for mutual and individual success. Apply at: sekretariat@magforce.com

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt ein*e Mitarbeiter*in (Vollzeit oder Teilzeit) im Rahmen einer auf zwei Jahre befristeten Festanstellung für unseren Standort in Berlin zur Unterstützung unseres RA-Teams.

 

IHRE AUFGABEN

  • Durchführung und Überwachung von Medizinprodukteregistrierungen mit Hauptfokus auf den EU-Markt
  • Unterstützung beim Medizinprodukte-Lifecycle-Management, der regulatorischen Compliance, der Zusammenarbeit von RA- und anderen Abteilungen
  • Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Dokumentationen von Medizinprodukten der Klassen I bis III
  • Durchführung von Gap-Analysen bei regulatorischen Neuerungen
  • Unterstützung von Q&R-Aktivitäten gemäß QMS-Anforderungen (u.a. Prüfung von Entwicklungsdokumenten)
  • Koordinierung der klinischen Bewertung von Medizinprodukten


IHRE KOMPETENZEN

  • 3–5 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position in der Zulassung
  • Bachelor/Master/Promotion in Natur- oder Ingenieurwissenschaften, idealerweise mit Kenntnissen in Tumortherapie/Onkologie
  • Berufserfahrung mit 93/42/EWG, EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971
  • Gute Kenntnisse der Verordnung (EU) 2017/745
  • Kenntnisse der MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 wären von Vorteil
  • Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B2/C1)
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Microsoft-Office-Kenntnisse
  • Analytisches Denken sowie ein strukturierter, unabhängiger und detailorientierter Arbeitsstil runden Ihr Profil ab.

 


WAS WIR BIETEN

  • Es erwartet Sie ein innovatives, wachsendes Unternehmen
  • Ein engagiertes und erfahrenes Team
  • Ein freundliches Arbeitsklima und eine attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Möglichkeiten zur Weiterbildung


UNTERNEHMEN

Die MagForce AG ist ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der nanotechnologisch basierten Tumortherapie und das erste Unternehmen weltweit, das die europäische Zulassung für ein therapeutisches Medizinprodukt mit Nanopartikeln erhielt. Die von ihr entwickelte NanoTherm® Therapie erlaubt die gezielte Behandlung von soliden Tumoren durch Hitze mittels superparamagnetischer Nano-partikel. Ihre Medizinprodukte NanoTherm®, NanoPlan® und NanoActivator® sind EU-weit für die Behandlung von Gehirntumoren zugelassen.

Die MagForce AG ist an der Börse in Frankfurt am Main notiert und besitzt Tochtergesellschaften in Deutschland und den USA.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann richten Sie bitte Ihre vollständige Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches an folgende E-Mail-Adresse: sekretariat@magforce.com