Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Mitarbeiter(in) in Vollzeit für unseren Standort in Berlin.

IHRE KOMPETENZEN

• Abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemisch-Technische/n Assistentin/-en oder Chemielaborant/-in 
• Erfahrungen in chemischen Synthesen 
• Berufserfahrung in qualitätsreguliertem Umfeld wünschenswert 
• Fähigkeit zur Problemerkennung und -bewältigung 
• Eigenständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise 
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit 
• Englischkenntnisse erwünscht 
• Gute EDV-Kenntnisse 
   

IHRE AUFGABEN

• Mitarbeit bei der Produktion von Nanopartikeln und Ferrofluiden sowie bei der Optimierung der Produktionsprozesse 
• Produktionsbegleitende Dokumentation 
• Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten 
• Kenntnisse in Quantitativen und Qualitativen Analysen 
• Aufgabenübergreifendes Arbeiten nach Anweisungen 
   

WAS WIR BIETEN

• Es erwartet Sie ein innovatives, wachsendes Unternehmen 
• Ein engagiertes und erfahrenes Team bestehend aus Mitarbeitern verschiedener Nationalitäten 
• Ein Umfeld in dem Sie Ihre Erfahrungen und Ideen einbringen und umsetzen können 
• Ein freundliches Arbeitsklima und eine attraktive Vergütung 

UNTERNEHMEN

Die MagForce AG ist ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der nanotechnologisch basierten Tumortherapie und das erste Unternehmen weltweit, das die europäische Zulassung für ein therapeutisches Medizinprodukt mit Nanopartikeln erhielt. Die von ihr entwickelte NanoTherm® Therapie erlaubt die gezielte Behandlung von soliden Tumoren durch Hitze mittels superparamagnetischer Nano-partikel. Ihre Medizinprodukte NanoTherm®, NanoPlan® und NanoActivator® sind EU-weit für die Behandlung von Gehirntumoren zugelassen. 

Die MagForce AG ist an der Börse in Frankfurt am Main notiert und besitzt Tochtergesellschaften in Deutschland und den USA.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann richten Sie bitte Ihre vollständige Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches an folgende E-Mail-Adresse: sekretariat@magforce.com

We are presently looking for a qualified quality professional who would be thrilled to join our Quality Unit team based in our company headquarter at Berlin. The successful applicant must be motivated, goal oriented, structured and passionate to make a difference with the willingness to expand their knowledge horizons to deliver best in class quality to stakeholders. The role will report directly to the Vice President of Quality, Regulatory & Risk Management and will be responsible for the company headquarter and daughter affiliate companies under the organizational structure of MagForce AG.

MAIN TASKS

• Assist the QMS activities to ensure compliance with EN ISO 13485:2016, MDD 93/42/EEC and MDR 2017/745 at company headquarters.
• Assist in the integration of QM processes and product technical files from daughter affiliates, to the existing MagForce QMS SharePoint.
• Engage in the continual improvement discussions of existing QMS processes and creation of robust & lean QMS processes.
• Support all assigned process owners to create and maintain their SOPs, Work instructions & Forms in compliance with applicable standards and regulations.
• Perform the review of applicable norms, standards & guidelines and work together with process owners and product managers to ensure all new applicable requirements are covered.
• Prepare and support sites for audits and inspections. Liaise with notified bodies and internal audit contractors for audit planning.
• Perform supplier audits (as lead or co-) as per the supplier audit program.
• Quality Management contact to maintain Quality Agreements and Non-Disclosure Agreements with suppliers.
• Lead and moderate the NCR (Non-Conformance Report) committee meetings and CAPA review meetings together with different crossfunctional teams.
• Lead projects for UDI and ERP system implementation.
• Work with contract partners to ensure the language translations of applicable product technical files are available in order to support the Regulatory Team in their efforts of device registrations in target countries.

YOUR COMPETENCIES

• Minimum 3-5 years of professional experience by working in a Quality Management role with a medical device company.
• Working knowledge of EN ISO 13485:2016 and MDD 93/42/EEC.
• Knowledge of MDR 2017/745 is a plus.
• Working proficiency to use Microsoft Office 365 package tools (including Microsoft SharePoint).
• Working knowledge of root cause analysis tools like 5Whys, Fishbone Ishikawa, affinity diagram etc.
• Knowledge of 8-D, Kaizen, Value Stream Mapping, Lean Six-Sigma is a plus.
• Experience of organizing and performing Q&R audits.
• Excellent written and verbal command of German (minimum C1/C2) and English language.
• Position might require to travel domestic (10%) and International when required.

WE OFFER

• Good perks and benefits (including company pension scheme)
• Experience based competitive salary
• Performance based bonus

COMPANY

MagForce AG is a world leader in the field of nanotechnology-based tumor therapy, and the first company worldwide to receive European approval for therapeutic medical device containing nanoparticles. Our NanoTherm^® Therapy System of medical devices allows the targeted treatment of solid tumours through heat by means of superparamagnetic
nanoparticles.

For further information, you are most welcome to visit our
website www.magforce.de.

Have we picked your interest to join a future oriented employer involved in dealing with therapies related to the
new age cancer treatment?
Then feel free to forward your complete application with a CV and cover letter (also showing your latest entry date and desired compensation) to the following email id:sekretariat@magforce.com

We are presently looking for a qualified regulatory affairs professional who would be thrilled to join our Quality Unit team based in our company headquarter at Berlin. The successful applicant must be motivated, goal oriented, structured and passionate to make a difference with the willingness to expand their knowledge base. The role will report directly to the Regulatory Affairs Manager. The successful candidate will be responsible for the company headquarter and daughter affiliate companies under the organizational structure of MagForce AG.

MAIN TASKS

• Performing and monitoring of medical device registration with prime focus in the EU Market.
• Performing medical devices lifecycle management activities for devices of risk Class I-III from regulatory perspective.
• Creating and maintaining Technical Documentation for class I – III devices.
• Implementing and ensuring compliance with current regulatory requirements between cross functions.
• Performing gap analysis on any new applicable regulatory requirements.
• Coordinating communication between Regulatory Affairs and Development plus Product Management departments.
• Supporting Q&R - activities related to QMS requirements (e.g. review of design documents within the design control process)
• Coordinating Clinical evaluation activities would be an advantage.

YOUR COMPETENCIES

• 3-5 years of professional experience in a similar position in Regulatory Affairs.
• Bachelor/Master/PhD degree in natural sciences or engineering. Ideally with knowledge of tumor therapy, oncology.
• Working experience with MDD 93/42/EEC, EN ISO13485:2016, EN ISO14971.
• Very good knowledge of MDR 2017/745.
• Knowledge of MEDDEV 2.7/1 rev.4 would be an advantage.
• Excellent written & verbal command of German (minimum C1/C2) & English.
• Very good Microsoft Office skills.
• Analytical thinking, structured and independent way of working will round up the perfect candidate.

WE OFFER

• Good perks and benefits (including company pension scheme).
• Experience based competitive salary.
• Performance based bonus.

COMPANY

MagForce AG is a world leader in the field of nanotechnology-based tumor therapy, and the first company worldwide to receive European approval for therapeutic medical device containing nanoparticles. Our NanoTherm® therapy allows the targeted treatment of solid tumours through heat by means of superparamagnetic nanoparticles. Our medical devices include NanoTherm®, NanoPlan® and NanoActivator® and are approved for the treatment of brain tumours throughout the EU.

For further information, you are most welcome to visit our website www.magforce.de. 

Have we picked your interest to join a future oriented employer involved in dealing with therapies related to the new age cancer treatment?
Then feel free to forward your complete application with a CV and cover letter (also showing your latest entry date and desired compensation) to the following email id:
sekretariat@magforce.com.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Mitarbeiter(in) in Teilzeit (30 Std/Woche) im Rahmen einer Festanstellung für unseren Standort Berlin.

IHRE KOMPETENZEN

• Abgeschlossene Berufsausbildung im kaufmännischen Bereich (m/w/d) sowie Berufserfahrung im Bereich Einkauf
• Hohes Maß an Kommunikations-, Team- und Organisationsfähigkeit
• Analytische, zuverlässige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Kenntnisse von MS-Office Anwendungen, vor allem Excel
• Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen, vorzugsweise „majesty“
• Fähigkeit zum Erwerb neuer Wissensgebiete
• Englischkenntnisse erwünscht
• Selbstständiges Denken und Arbeitsweise
• Eigeninitiative
• Führen von kleineren Einkaufsverhandlungen mit Herstellern
• Deutschkenntnisse mindestens B2

IHRE AUFGABEN

• Betreuung und Bewertung von Lieferanten
• Anforderung der Fachabteilungen mit Liefermöglichkeiten abstimmen, Disposition und Abwicklung des Bedarfs
• Einholung, Aufbereitung und Prüfung von Angeboten und ggf. Erstellung von Angebotsvergleichen
• Abwicklung von Bestellungen
• Überwachung und Handling von Lieferungen, auch bei Qualitätsabweichungen
• Verhandeln, Nachverhandeln mit Lieferanten nach Zielvorgaben über Bedingungen (Menge, Preis, Termine) in einem festgelegten Finanzrahmen, Bearbeitung von Auftragsbestätigungen
• Kontrolle der Eingangsrechnungen, Freigabe und Weitergabe an die Buchhaltung
• Verwaltung und Bearbeitung von warenbegleitenden Dokumenten, Liefertermine überwachen und ggf. reklamieren
• Kontinuierliche Stammdatenpflege und Bestandskontrolle
• Unterstützung des QM-Teams bei der Erstellung der Qualitätsmanagement-Dokumente für Lieferantenmanagement und Einkauf

WAS WIR BIETEN

• Es erwartet Sie ein innovatives, wachsendes Unternehmen
• Ein engagiertes und erfahrenes Team bestehend aus Mitarbeitern verschiedener Nationalitäten
• Ein Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen und Ideen einbringen und umsetzen können
• Ein freundliches Arbeitsklima und eine attraktive Vergütung

UNTERNEHMEN

Die MagForce AG ist ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der nanotechnologisch basierten Tumortherapie und das erste Unternehmen weltweit, das die europäische Zulassung für ein therapeutisches Medizinprodukt mit Nanopartikeln erhielt. Die von ihr entwickelte NanoTherm® Therapie erlaubt die gezielte Behandlung von soliden Tumoren durch Hitze mittels superparamagnetischer Nano-partikel. Ihre Medizinprodukte NanoTherm®, NanoPlan® und NanoActivator® sind EU-weit für die Behandlung von Gehirntumoren zugelassen.

Die MagForce AG ist an der Börse in Frankfurt am Main notiert und besitzt Tochtergesellschaften in Deutschland und den USA.

Für weitere Informationen können Sie uns auf www.magforce.de besuchen.